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FDA 510(k)

Dayspring

Número K: K223228 · 2024-01-04

RequerenteKoya Medical, Inc.
Data da decisão2024-01-04
Código do produtoJOW
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Dayspring is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Koya Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-04 under 510(k) number K223228. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Dayspring?

Dayspring is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-04. The listed applicant is Koya Medical, Inc.. The 510(k) number is K223228.

When did Dayspring receive FDA 510(k) clearance?

Dayspring received FDA 510(k) clearance on 2024-01-04, under 510(k) number K223228.

Who is the listed applicant for Dayspring?

The FDA 510(k) record lists Koya Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dayspring?

The FDA product code for Dayspring is JOW.

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Fonte oficial

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