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FDA 510(k)

Eclipse MINI Model 98900

Número K: K212317 · 2022-11-07

RequerenteSpacelabs Healthcare, Ltd.
Data da decisão2022-11-07
Código do produtoMWJ
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Eclipse MINI Model 98900 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spacelabs Healthcare, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-07 under 510(k) number K212317. The device is classified under product code MWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Eclipse MINI Model 98900?

Eclipse MINI Model 98900 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-07. The listed applicant is Spacelabs Healthcare, Ltd.. The 510(k) number is K212317.

When did Eclipse MINI Model 98900 receive FDA 510(k) clearance?

Eclipse MINI Model 98900 received FDA 510(k) clearance on 2022-11-07, under 510(k) number K212317.

Who is the listed applicant for Eclipse MINI Model 98900?

The FDA 510(k) record lists Spacelabs Healthcare, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eclipse MINI Model 98900?

The FDA product code for Eclipse MINI Model 98900 is MWJ.

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Fonte oficial

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