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FDA 510(k)

ZIIP+ Device

Número K: K212342 · 2021-09-23

RequerenteZiip, Inc.
Data da decisão2021-09-23
Código do produtoNFO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ZIIP+ Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ziip, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23 under 510(k) number K212342. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ZIIP+ Device?

ZIIP+ Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23. The listed applicant is Ziip, Inc.. The 510(k) number is K212342.

When did ZIIP+ Device receive FDA 510(k) clearance?

ZIIP+ Device received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23, under 510(k) number K212342.

Who is the listed applicant for ZIIP+ Device?

The FDA 510(k) record lists Ziip, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZIIP+ Device?

The FDA product code for ZIIP+ Device is NFO.

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