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FDA 510(k)

Keos Anterior Cervical Interbody Fusion Device System

Número K: K212450 · 2022-06-06

RequerenteKeos
Data da decisão2022-06-06
Código do produtoODP
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Keos Anterior Cervical Interbody Fusion Device System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Keos. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-06 under 510(k) number K212450. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Keos Anterior Cervical Interbody Fusion Device System?

Keos Anterior Cervical Interbody Fusion Device System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-06. The listed applicant is Keos. The 510(k) number is K212450.

When did Keos Anterior Cervical Interbody Fusion Device System receive FDA 510(k) clearance?

Keos Anterior Cervical Interbody Fusion Device System received FDA 510(k) clearance on 2022-06-06, under 510(k) number K212450.

Who is the listed applicant for Keos Anterior Cervical Interbody Fusion Device System?

The FDA 510(k) record lists Keos as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Keos Anterior Cervical Interbody Fusion Device System?

The FDA product code for Keos Anterior Cervical Interbody Fusion Device System is ODP.

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Fonte oficial

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