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FDA 510(k)

Keos Lumbar IBFD

Número K: K193174 · 2019-12-16

RequerenteKeos
Data da decisão2019-12-16
Código do produtoMAX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Keos Lumbar IBFD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Keos. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-16 under 510(k) number K193174. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Keos Lumbar IBFD?

Keos Lumbar IBFD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-16. The listed applicant is Keos. The 510(k) number is K193174.

When did Keos Lumbar IBFD receive FDA 510(k) clearance?

Keos Lumbar IBFD received FDA 510(k) clearance on 2019-12-16, under 510(k) number K193174.

Who is the listed applicant for Keos Lumbar IBFD?

The FDA 510(k) record lists Keos as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Keos Lumbar IBFD?

The FDA product code for Keos Lumbar IBFD is MAX.

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Fonte oficial

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