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FDA 510(k)

BonOs Inject Bone Cement; NEO Pedicle Screw System

Número K: K212489 · 2021-10-28

RequerenteNeo Medical SA
Data da decisão2021-10-28
Código do produtoPML
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BonOs Inject Bone Cement; NEO Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neo Medical SA. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-28 under 510(k) number K212489. The device is classified under product code PML. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BonOs Inject Bone Cement; NEO Pedicle Screw System?

BonOs Inject Bone Cement; NEO Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-28. The listed applicant is Neo Medical SA. The 510(k) number is K212489.

When did BonOs Inject Bone Cement; NEO Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

BonOs Inject Bone Cement; NEO Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2021-10-28, under 510(k) number K212489.

Who is the listed applicant for BonOs Inject Bone Cement; NEO Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Neo Medical SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BonOs Inject Bone Cement; NEO Pedicle Screw System?

The FDA product code for BonOs Inject Bone Cement; NEO Pedicle Screw System is PML.

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Fonte oficial

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