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FDA 510(k)

BonOs® Inject Bone Cement; NEO Pedicle Screw System™

Número K: K222256 · 2022-08-26

RequerenteNeo Medical SA
Data da decisão2022-08-26
Código do produtoPML
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BonOs® Inject Bone Cement; NEO Pedicle Screw System™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neo Medical SA. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-26 under 510(k) number K222256. The device is classified under product code PML. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BonOs® Inject Bone Cement; NEO Pedicle Screw System™?

BonOs® Inject Bone Cement; NEO Pedicle Screw System™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-26. The listed applicant is Neo Medical SA. The 510(k) number is K222256.

When did BonOs® Inject Bone Cement; NEO Pedicle Screw System™ receive FDA 510(k) clearance?

BonOs® Inject Bone Cement; NEO Pedicle Screw System™ received FDA 510(k) clearance on 2022-08-26, under 510(k) number K222256.

Who is the listed applicant for BonOs® Inject Bone Cement; NEO Pedicle Screw System™?

The FDA 510(k) record lists Neo Medical SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BonOs® Inject Bone Cement; NEO Pedicle Screw System™?

The FDA product code for BonOs® Inject Bone Cement; NEO Pedicle Screw System™ is PML.

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Fonte oficial

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