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FDA 510(k)

Neo Cage System TM

Número K: K181048 · 2019-01-29

RequerenteNeo Medical SA
Data da decisão2019-01-29
Código do produtoMAX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Neo Cage System TM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neo Medical SA. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-29 under 510(k) number K181048. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Neo Cage System TM?

Neo Cage System TM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-29. The listed applicant is Neo Medical SA. The 510(k) number is K181048.

When did Neo Cage System TM receive FDA 510(k) clearance?

Neo Cage System TM received FDA 510(k) clearance on 2019-01-29, under 510(k) number K181048.

Who is the listed applicant for Neo Cage System TM?

The FDA 510(k) record lists Neo Medical SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neo Cage System TM?

The FDA product code for Neo Cage System TM is MAX.

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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