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FDA 510(k)

Bonvadis Topical Cream

Número K: K212554 · 2022-08-19

RequerenteStemcyte, Inc.
Data da decisão2022-08-19
Código do produtoFRO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Bonvadis Topical Cream is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stemcyte, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19 under 510(k) number K212554. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Bonvadis Topical Cream?

Bonvadis Topical Cream is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19. The listed applicant is Stemcyte, Inc.. The 510(k) number is K212554.

When did Bonvadis Topical Cream receive FDA 510(k) clearance?

Bonvadis Topical Cream received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19, under 510(k) number K212554.

Who is the listed applicant for Bonvadis Topical Cream?

The FDA 510(k) record lists Stemcyte, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bonvadis Topical Cream?

The FDA product code for Bonvadis Topical Cream is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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Fonte oficial

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