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FDA 510(k)

Bonvadis®

Número K: K232655 · 2024-05-22

RequerenteStemcyte, Inc.
Data da decisão2024-05-22
Código do produtoFRO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Bonvadis® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stemcyte, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22 under 510(k) number K232655. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Bonvadis®?

Bonvadis® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22. The listed applicant is Stemcyte, Inc.. The 510(k) number is K232655.

When did Bonvadis® receive FDA 510(k) clearance?

Bonvadis® received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22, under 510(k) number K232655.

Who is the listed applicant for Bonvadis®?

The FDA 510(k) record lists Stemcyte, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bonvadis®?

The FDA product code for Bonvadis® is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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Fonte oficial

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