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FDA 510(k)

MicroPen EVO

Número K: K212558 · 2021-11-24

RequerenteEclipse Medcorp, LLC
Data da decisão2021-11-24
Código do produtoQAI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MicroPen EVO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eclipse Medcorp, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24 under 510(k) number K212558. The device is classified under product code QAI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MicroPen EVO?

MicroPen EVO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24. The listed applicant is Eclipse Medcorp, LLC. The 510(k) number is K212558.

When did MicroPen EVO receive FDA 510(k) clearance?

MicroPen EVO received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24, under 510(k) number K212558.

Who is the listed applicant for MicroPen EVO?

The FDA 510(k) record lists Eclipse Medcorp, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MicroPen EVO?

The FDA product code for MicroPen EVO is QAI.

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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