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FDA 510(k)

GLOBAL ICON Stemless Shoulder System

Número K: K212683 · 2022-01-19

RequerenteDepuy(Ireland)
Data da decisão2022-01-19
Código do produtoPKC
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

GLOBAL ICON Stemless Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy(Ireland). It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19 under 510(k) number K212683. The device is classified under product code PKC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the GLOBAL ICON Stemless Shoulder System?

GLOBAL ICON Stemless Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19. The listed applicant is Depuy(Ireland). The 510(k) number is K212683.

When did GLOBAL ICON Stemless Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

GLOBAL ICON Stemless Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19, under 510(k) number K212683.

Who is the listed applicant for GLOBAL ICON Stemless Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Depuy(Ireland) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GLOBAL ICON Stemless Shoulder System?

The FDA product code for GLOBAL ICON Stemless Shoulder System is PKC.

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Fonte oficial

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