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FDA 510(k)

ViperCross Support Catheters

Número K: K212725 · 2021-09-24

RequerenteCardiovascular Systems, Inc.
Data da decisão2021-09-24
Código do produtoDQY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ViperCross Support Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardiovascular Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-24 under 510(k) number K212725. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ViperCross Support Catheters?

ViperCross Support Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-24. The listed applicant is Cardiovascular Systems, Inc.. The 510(k) number is K212725.

When did ViperCross Support Catheters receive FDA 510(k) clearance?

ViperCross Support Catheters received FDA 510(k) clearance on 2021-09-24, under 510(k) number K212725.

Who is the listed applicant for ViperCross Support Catheters?

The FDA 510(k) record lists Cardiovascular Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ViperCross Support Catheters?

The FDA product code for ViperCross Support Catheters is DQY.

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Fonte oficial

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