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FDA 510(k)

Biocore9 Acetabular Cup System

Número K: K212761 · 2022-05-17

RequerenteBiocore9, LLC
Data da decisão2022-05-17
Código do produtoLPH
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Biocore9 Acetabular Cup System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biocore9, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-17 under 510(k) number K212761. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Biocore9 Acetabular Cup System?

Biocore9 Acetabular Cup System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-17. The listed applicant is Biocore9, LLC. The 510(k) number is K212761.

When did Biocore9 Acetabular Cup System receive FDA 510(k) clearance?

Biocore9 Acetabular Cup System received FDA 510(k) clearance on 2022-05-17, under 510(k) number K212761.

Who is the listed applicant for Biocore9 Acetabular Cup System?

The FDA 510(k) record lists Biocore9, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biocore9 Acetabular Cup System?

The FDA product code for Biocore9 Acetabular Cup System is LPH.

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Fonte oficial

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