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FDA 510(k)

PRIMA Humeral System and SMR Glenosphere Ø42

Número K: K212800 · 2022-02-25

RequerenteLima Corporate S.P.A.
Data da decisão2022-02-25
Código do produtoPHX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PRIMA Humeral System and SMR Glenosphere Ø42 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25 under 510(k) number K212800. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PRIMA Humeral System and SMR Glenosphere Ø42?

PRIMA Humeral System and SMR Glenosphere Ø42 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. The 510(k) number is K212800.

When did PRIMA Humeral System and SMR Glenosphere Ø42 receive FDA 510(k) clearance?

PRIMA Humeral System and SMR Glenosphere Ø42 received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25, under 510(k) number K212800.

Who is the listed applicant for PRIMA Humeral System and SMR Glenosphere Ø42?

The FDA 510(k) record lists Lima Corporate S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PRIMA Humeral System and SMR Glenosphere Ø42?

The FDA product code for PRIMA Humeral System and SMR Glenosphere Ø42 is PHX.

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