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FDA 510(k)

CoreLink Navigation Instruments

Número K: K212825 · 2021-10-13

RequerenteCorelink, LLC
Data da decisão2021-10-13
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CoreLink Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corelink, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-13 under 510(k) number K212825. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CoreLink Navigation Instruments?

CoreLink Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-13. The listed applicant is Corelink, LLC. The 510(k) number is K212825.

When did CoreLink Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

CoreLink Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2021-10-13, under 510(k) number K212825.

Who is the listed applicant for CoreLink Navigation Instruments?

The FDA 510(k) record lists Corelink, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CoreLink Navigation Instruments?

The FDA product code for CoreLink Navigation Instruments is OLO.

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Fonte oficial

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