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FDA 510(k)

Golnit Nylon Monofilament Suture

Número K: K212888 · 2022-03-31

RequerenteAntarma, LLC Dba Golnit Sutures
Data da decisão2022-03-31
Código do produtoGAR
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Golnit Nylon Monofilament Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Antarma, LLC Dba Golnit Sutures. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31 under 510(k) number K212888. The device is classified under product code GAR. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Golnit Nylon Monofilament Suture?

Golnit Nylon Monofilament Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31. The listed applicant is Antarma, LLC Dba Golnit Sutures. The 510(k) number is K212888.

When did Golnit Nylon Monofilament Suture receive FDA 510(k) clearance?

Golnit Nylon Monofilament Suture received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31, under 510(k) number K212888.

Who is the listed applicant for Golnit Nylon Monofilament Suture?

The FDA 510(k) record lists Antarma, LLC Dba Golnit Sutures as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Golnit Nylon Monofilament Suture?

The FDA product code for Golnit Nylon Monofilament Suture is GAR.

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