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FDA 510(k)

Aesculap Dafilon Fio Cirúrgico de Poliamida Não Absorvível

Número K: K151165 · 2016-02-17

RequerenteAesculap, Inc.
Data da decisão2016-02-17
Código do produtoGAR
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Aesculap Dafilon Nonabsorbable Polyamide Surgical Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesculap, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-17 under 510(k) number K151165. The device is classified under product code GAR. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Aesculap Dafilon Nonabsorbable Polyamide Surgical Suture?

Aesculap Dafilon Nonabsorbable Polyamide Surgical Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-17. The listed applicant is Aesculap, Inc.. The 510(k) number is K151165.

When did Aesculap Dafilon Nonabsorbable Polyamide Surgical Suture receive FDA 510(k) clearance?

Aesculap Dafilon Nonabsorbable Polyamide Surgical Suture received FDA 510(k) clearance on 2016-02-17, under 510(k) number K151165.

Who is the listed applicant for Aesculap Dafilon Nonabsorbable Polyamide Surgical Suture?

The FDA 510(k) record lists Aesculap, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aesculap Dafilon Nonabsorbable Polyamide Surgical Suture?

The FDA product code for Aesculap Dafilon Nonabsorbable Polyamide Surgical Suture is GAR.

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Fonte oficial

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