Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

REXLON, REXSIL

Número K: K161633 · 2017-03-02

RequerenteSm Eng Co., Ltd.
Data da decisão2017-03-02
Código do produtoGAR
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

REXLON, REXSIL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sm Eng Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02 under 510(k) number K161633. The device is classified under product code GAR. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the REXLON, REXSIL?

REXLON, REXSIL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02. The listed applicant is Sm Eng Co., Ltd.. The 510(k) number is K161633.

When did REXLON, REXSIL receive FDA 510(k) clearance?

REXLON, REXSIL received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02, under 510(k) number K161633.

Who is the listed applicant for REXLON, REXSIL?

The FDA 510(k) record lists Sm Eng Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for REXLON, REXSIL?

The FDA product code for REXLON, REXSIL is GAR.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Sm Eng Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K200392REXSINK173747REXLENEK173779REXMONO, PDREXK161629CRYLREX

Dispositivos Relacionados (Código: GAR)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261484Tissue Approximation SystemTas Medical, Inc.K220980Tissue Approximation System (TAS)Tas Medical, Inc.K212888Golnit Nylon Monofilament SutureAntarma, LLC Dba Golnit SuturesK212603Non Absorbable Surgical Nylon SutureShandong Haidike Medical Product Co., Ltd.K192420Crownjun Nylon SutureKono Seisakusho Co., Ltd.K151165Aesculap Dafilon Fio Cirúrgico de Poliamida Não AbsorvívelAesculap, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑