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FDA 510(k)

REXSIN

Número K: K200392 · 2020-07-07

RequerenteSm Eng Co., Ltd.
Data da decisão2020-07-07
Código do produtoGAM
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

REXSIN is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sm Eng Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-07 under 510(k) number K200392. The device is classified under product code GAM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the REXSIN?

REXSIN is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-07. The listed applicant is Sm Eng Co., Ltd.. The 510(k) number is K200392.

When did REXSIN receive FDA 510(k) clearance?

REXSIN received FDA 510(k) clearance on 2020-07-07, under 510(k) number K200392.

Who is the listed applicant for REXSIN?

The FDA 510(k) record lists Sm Eng Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for REXSIN?

The FDA product code for REXSIN is GAM.

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Fonte oficial

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