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FDA 510(k)

Sotair Device

Número K: K212905 · 2022-08-18

RequerenteSafe Bvm Corporation
Data da decisão2022-08-18
Código do produtoBTM
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sotair Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Safe Bvm Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-18 under 510(k) number K212905. The device is classified under product code BTM. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sotair Device?

Sotair Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-18. The listed applicant is Safe Bvm Corporation. The 510(k) number is K212905.

When did Sotair Device receive FDA 510(k) clearance?

Sotair Device received FDA 510(k) clearance on 2022-08-18, under 510(k) number K212905.

Who is the listed applicant for Sotair Device?

The FDA 510(k) record lists Safe Bvm Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sotair Device?

The FDA product code for Sotair Device is BTM.

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Fonte oficial

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