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FDA 510(k)

EOlife®

Número K: K221841 · 2023-03-18

RequerenteArcheon
Data da decisão2023-03-18
Código do produtoBTM
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EOlife® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Archeon. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-18 under 510(k) number K221841. The device is classified under product code BTM. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EOlife®?

EOlife® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-18. The listed applicant is Archeon. The 510(k) number is K221841.

When did EOlife® receive FDA 510(k) clearance?

EOlife® received FDA 510(k) clearance on 2023-03-18, under 510(k) number K221841.

Who is the listed applicant for EOlife®?

The FDA 510(k) record lists Archeon as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EOlife®?

The FDA product code for EOlife® is BTM.

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Fonte oficial

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