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FDA 510(k)

butterflyBVM

Número K: K243861 · 2025-04-25

RequerenteCompact Medical, Inc.
Data da decisão2025-04-25
Código do produtoBTM
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

butterflyBVM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Compact Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25 under 510(k) number K243861. The device is classified under product code BTM. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the butterflyBVM?

butterflyBVM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25. The listed applicant is Compact Medical, Inc.. The 510(k) number is K243861.

When did butterflyBVM receive FDA 510(k) clearance?

butterflyBVM received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25, under 510(k) number K243861.

Who is the listed applicant for butterflyBVM?

The FDA 510(k) record lists Compact Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for butterflyBVM?

The FDA product code for butterflyBVM is BTM.

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