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FDA 510(k)

FUJIFILM Video Laparoscope EL-R740M30

Número K: K212950 · 2021-12-02

RequerenteFujifilm Corporaton
Data da decisão2021-12-02
Código do produtoGCJ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FUJIFILM Video Laparoscope EL-R740M30 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Corporaton. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-02 under 510(k) number K212950. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FUJIFILM Video Laparoscope EL-R740M30?

FUJIFILM Video Laparoscope EL-R740M30 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-02. The listed applicant is Fujifilm Corporaton. The 510(k) number is K212950.

When did FUJIFILM Video Laparoscope EL-R740M30 receive FDA 510(k) clearance?

FUJIFILM Video Laparoscope EL-R740M30 received FDA 510(k) clearance on 2021-12-02, under 510(k) number K212950.

Who is the listed applicant for FUJIFILM Video Laparoscope EL-R740M30?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Corporaton as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FUJIFILM Video Laparoscope EL-R740M30?

The FDA product code for FUJIFILM Video Laparoscope EL-R740M30 is GCJ.

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