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FDA 510(k)

MirrorMe3D Modeling System

Número K: K212981 · 2022-04-22

RequerenteMirrorme3D, LLC
Data da decisão2022-04-22
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MirrorMe3D Modeling System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mirrorme3D, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22 under 510(k) number K212981. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MirrorMe3D Modeling System?

MirrorMe3D Modeling System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22. The listed applicant is Mirrorme3D, LLC. The 510(k) number is K212981.

When did MirrorMe3D Modeling System receive FDA 510(k) clearance?

MirrorMe3D Modeling System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22, under 510(k) number K212981.

Who is the listed applicant for MirrorMe3D Modeling System?

The FDA 510(k) record lists Mirrorme3D, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MirrorMe3D Modeling System?

The FDA product code for MirrorMe3D Modeling System is LLZ.

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