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FDA 510(k)

Myolift QT

Número K: K213078 · 2023-04-27

RequerenteJohari Digital Healthcare Limited
Data da decisão2023-04-27
Código do produtoNFO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Myolift QT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Johari Digital Healthcare Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27 under 510(k) number K213078. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Myolift QT?

Myolift QT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27. The listed applicant is Johari Digital Healthcare Limited. The 510(k) number is K213078.

When did Myolift QT receive FDA 510(k) clearance?

Myolift QT received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27, under 510(k) number K213078.

Who is the listed applicant for Myolift QT?

The FDA 510(k) record lists Johari Digital Healthcare Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Myolift QT?

The FDA product code for Myolift QT is NFO.

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Fonte oficial

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