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FDA 510(k)

Tomier Perform™ Reversed Glenoid Cannulated Glenospheres

Número K: K213124 · 2021-10-26

RequerenteTornier, Inc.
Data da decisão2021-10-26
Código do produtoPHX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tomier Perform™ Reversed Glenoid Cannulated Glenospheres is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tornier, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-26 under 510(k) number K213124. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tomier Perform™ Reversed Glenoid Cannulated Glenospheres?

Tomier Perform™ Reversed Glenoid Cannulated Glenospheres is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-26. The listed applicant is Tornier, Inc.. The 510(k) number is K213124.

When did Tomier Perform™ Reversed Glenoid Cannulated Glenospheres receive FDA 510(k) clearance?

Tomier Perform™ Reversed Glenoid Cannulated Glenospheres received FDA 510(k) clearance on 2021-10-26, under 510(k) number K213124.

Who is the listed applicant for Tomier Perform™ Reversed Glenoid Cannulated Glenospheres?

The FDA 510(k) record lists Tornier, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tomier Perform™ Reversed Glenoid Cannulated Glenospheres?

The FDA product code for Tomier Perform™ Reversed Glenoid Cannulated Glenospheres is PHX.

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