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FDA 510(k)

Sistema de Micropompa Accu-Chek Solo com Tecnologia Interoperável

Número K: K213134 · 2023-08-10

RequerenteRoche Diabetes Care GmbH
Data da decisão2023-08-10
Código do produtoQFG
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Accu-Chek Solo micropump system with interoperable technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Diabetes Care GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-10 under 510(k) number K213134. The device is classified under product code QFG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Accu-Chek Solo micropump system with interoperable technology?

Accu-Chek Solo micropump system with interoperable technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-10. The listed applicant is Roche Diabetes Care GmbH. The 510(k) number is K213134.

When did Accu-Chek Solo micropump system with interoperable technology receive FDA 510(k) clearance?

Accu-Chek Solo micropump system with interoperable technology received FDA 510(k) clearance on 2023-08-10, under 510(k) number K213134.

Who is the listed applicant for Accu-Chek Solo micropump system with interoperable technology?

The FDA 510(k) record lists Roche Diabetes Care GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accu-Chek Solo micropump system with interoperable technology?

The FDA product code for Accu-Chek Solo micropump system with interoperable technology is QFG.

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