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FDA 510(k)

Claritas iPET

Número K: K213140 · 2021-12-22

RequerenteClaritas Healthtech Pte, Ltd.
Data da decisão2021-12-22
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Claritas iPET is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Claritas Healthtech Pte, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22 under 510(k) number K213140. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Claritas iPET?

Claritas iPET is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22. The listed applicant is Claritas Healthtech Pte, Ltd.. The 510(k) number is K213140.

When did Claritas iPET receive FDA 510(k) clearance?

Claritas iPET received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22, under 510(k) number K213140.

Who is the listed applicant for Claritas iPET?

The FDA 510(k) record lists Claritas Healthtech Pte, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Claritas iPET?

The FDA product code for Claritas iPET is LLZ.

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Fonte oficial

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