Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Oxygen Concentrator, Model JAY-5AW

Número K: K213210 · 2022-12-08

RequerenteLongfian Scitech Co., Ltd.
Data da decisão2022-12-08
Código do produtoCAW
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Oxygen Concentrator, Model JAY-5AW is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Longfian Scitech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-08 under 510(k) number K213210. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Oxygen Concentrator, Model JAY-5AW?

Oxygen Concentrator, Model JAY-5AW is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-08. The listed applicant is Longfian Scitech Co., Ltd.. The 510(k) number is K213210.

When did Oxygen Concentrator, Model JAY-5AW receive FDA 510(k) clearance?

Oxygen Concentrator, Model JAY-5AW received FDA 510(k) clearance on 2022-12-08, under 510(k) number K213210.

Who is the listed applicant for Oxygen Concentrator, Model JAY-5AW?

The FDA 510(k) record lists Longfian Scitech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oxygen Concentrator, Model JAY-5AW?

The FDA product code for Oxygen Concentrator, Model JAY-5AW is CAW.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Longfian Scitech Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K243833Portable oxygen concentrator (JAY-1000P)

Dispositivos Relacionados (Código: CAW)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K254289Portable Oxygen Concentrator (OX-1A-E, OX-1B)Oxytek Medical Technology Co., Ltd.K260171Portable Oxygen Concentrator (PO1 5B, PO1 6B)BMC Medical Co., Ltd.K252399Portable Oxygen ConcentratorHonsun (Nantong) Co., Ltd.K252965Oxygen Concentrator (OX-5A, OX-5C)Oxytek Medical Technology Co., Ltd.K252407OxyGo Portable Oxygen Concentrator (1400-7000)Mv Life, LLCK253549DeVilbiss 5 Liter Oxygen Concentrator (555)Devilbiss Healthcare, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑