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FDA 510(k)

Portable oxygen concentrator (JAY-1000P)

Número K: K243833 · 2025-09-29

RequerenteLongfian Scitech Co., Ltd.
Data da decisão2025-09-29
Código do produtoCAW
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Portable oxygen concentrator (JAY-1000P) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Longfian Scitech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-29 under 510(k) number K243833. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Portable oxygen concentrator (JAY-1000P)?

Portable oxygen concentrator (JAY-1000P) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-29. The listed applicant is Longfian Scitech Co., Ltd.. The 510(k) number is K243833.

When did Portable oxygen concentrator (JAY-1000P) receive FDA 510(k) clearance?

Portable oxygen concentrator (JAY-1000P) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-29, under 510(k) number K243833.

Who is the listed applicant for Portable oxygen concentrator (JAY-1000P)?

The FDA 510(k) record lists Longfian Scitech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Portable oxygen concentrator (JAY-1000P)?

The FDA product code for Portable oxygen concentrator (JAY-1000P) is CAW.

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Fonte oficial

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