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FDA 510(k)

VSI HoloMedicine

Número K: K213215 · 2022-11-25

RequerenteApoqlar GmbH
Data da decisão2022-11-25
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VSI HoloMedicine is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apoqlar GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-25 under 510(k) number K213215. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VSI HoloMedicine?

VSI HoloMedicine is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-25. The listed applicant is Apoqlar GmbH. The 510(k) number is K213215.

When did VSI HoloMedicine receive FDA 510(k) clearance?

VSI HoloMedicine received FDA 510(k) clearance on 2022-11-25, under 510(k) number K213215.

Who is the listed applicant for VSI HoloMedicine?

The FDA 510(k) record lists Apoqlar GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VSI HoloMedicine?

The FDA product code for VSI HoloMedicine is LLZ.

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