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FDA 510(k)

DENU Composite Resin, DENU Flow Resin

Número K: K213339 · 2022-09-23

RequerenteHdi, Inc.
Data da decisão2022-09-23
Código do produtoEBF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DENU Composite Resin, DENU Flow Resin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hdi, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23 under 510(k) number K213339. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DENU Composite Resin, DENU Flow Resin?

DENU Composite Resin, DENU Flow Resin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23. The listed applicant is Hdi, Inc.. The 510(k) number is K213339.

When did DENU Composite Resin, DENU Flow Resin receive FDA 510(k) clearance?

DENU Composite Resin, DENU Flow Resin received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23, under 510(k) number K213339.

Who is the listed applicant for DENU Composite Resin, DENU Flow Resin?

The FDA 510(k) record lists Hdi, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DENU Composite Resin, DENU Flow Resin?

The FDA product code for DENU Composite Resin, DENU Flow Resin is EBF.

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Fonte oficial

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