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FDA 510(k)

SeaSpine WaveForm, C Interbody System

Número K: K213359 · 2021-12-09

RequerenteSeaSpine Orthopedics Corporation
Data da decisão2021-12-09
Código do produtoOVE
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SeaSpine WaveForm, C Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SeaSpine Orthopedics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-09 under 510(k) number K213359. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SeaSpine WaveForm, C Interbody System?

SeaSpine WaveForm, C Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-09. The listed applicant is SeaSpine Orthopedics Corporation. The 510(k) number is K213359.

When did SeaSpine WaveForm, C Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

SeaSpine WaveForm, C Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2021-12-09, under 510(k) number K213359.

Who is the listed applicant for SeaSpine WaveForm, C Interbody System?

The FDA 510(k) record lists SeaSpine Orthopedics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SeaSpine WaveForm, C Interbody System?

The FDA product code for SeaSpine WaveForm, C Interbody System is OVE.

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Fonte oficial

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