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FDA 510(k)

SleepCheckRx

Número K: K213360 · 2022-07-05

RequerenteResapp Health
Data da decisão2022-07-05
Código do produtoMNR
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SleepCheckRx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resapp Health. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-05 under 510(k) number K213360. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SleepCheckRx?

SleepCheckRx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-05. The listed applicant is Resapp Health. The 510(k) number is K213360.

When did SleepCheckRx receive FDA 510(k) clearance?

SleepCheckRx received FDA 510(k) clearance on 2022-07-05, under 510(k) number K213360.

Who is the listed applicant for SleepCheckRx?

The FDA 510(k) record lists Resapp Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SleepCheckRx?

The FDA product code for SleepCheckRx is MNR.

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