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FDA 510(k)

360CAS

Número K: K213380 · 2022-01-11

RequerenteKico Knee Innovation Company Pty Limited
Data da decisão2022-01-11
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

360CAS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kico Knee Innovation Company Pty Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11 under 510(k) number K213380. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 360CAS?

360CAS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11. The listed applicant is Kico Knee Innovation Company Pty Limited. The 510(k) number is K213380.

When did 360CAS receive FDA 510(k) clearance?

360CAS received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11, under 510(k) number K213380.

Who is the listed applicant for 360CAS?

The FDA 510(k) record lists Kico Knee Innovation Company Pty Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 360CAS?

The FDA product code for 360CAS is OLO.

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Fonte oficial

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