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FDA 510(k)

Sistema de Posicionamento de Implantes 360KS

Número K: K163405 · 2017-03-21

RequerenteKico Knee Innovation Company Pty Limited
Data da decisão2017-03-21
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

360KS Implant Positioning System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kico Knee Innovation Company Pty Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-21 under 510(k) number K163405. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 360KS Implant Positioning System?

360KS Implant Positioning System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-21. The listed applicant is Kico Knee Innovation Company Pty Limited. The 510(k) number is K163405.

When did 360KS Implant Positioning System receive FDA 510(k) clearance?

360KS Implant Positioning System received FDA 510(k) clearance on 2017-03-21, under 510(k) number K163405.

Who is the listed applicant for 360KS Implant Positioning System?

The FDA 510(k) record lists Kico Knee Innovation Company Pty Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 360KS Implant Positioning System?

The FDA product code for 360KS Implant Positioning System is LLZ.

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