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FDA 510(k)

ZEUS System (Zio Watch)

Número K: K213409 · 2022-07-19

RequerenteiRhythm Technologies, Inc.
Data da decisão2022-07-19
Código do produtoDQK
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ZEUS System (Zio Watch) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is iRhythm Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-19 under 510(k) number K213409. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ZEUS System (Zio Watch)?

ZEUS System (Zio Watch) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-19. The listed applicant is iRhythm Technologies, Inc.. The 510(k) number is K213409.

When did ZEUS System (Zio Watch) receive FDA 510(k) clearance?

ZEUS System (Zio Watch) received FDA 510(k) clearance on 2022-07-19, under 510(k) number K213409.

Who is the listed applicant for ZEUS System (Zio Watch)?

The FDA 510(k) record lists iRhythm Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZEUS System (Zio Watch)?

The FDA product code for ZEUS System (Zio Watch) is DQK.

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