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FDA 510(k)

MONTAGE Settable, Resorbable Hemostatic Bone Putty

Número K: K213418 · 2023-08-30

RequerenteOrthocon, Inc.
Data da decisão2023-08-30
Código do produtoMTJ
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MONTAGE Settable, Resorbable Hemostatic Bone Putty is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthocon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30 under 510(k) number K213418. The device is classified under product code MTJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MONTAGE Settable, Resorbable Hemostatic Bone Putty?

MONTAGE Settable, Resorbable Hemostatic Bone Putty is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30. The listed applicant is Orthocon, Inc.. The 510(k) number is K213418.

When did MONTAGE Settable, Resorbable Hemostatic Bone Putty receive FDA 510(k) clearance?

MONTAGE Settable, Resorbable Hemostatic Bone Putty received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30, under 510(k) number K213418.

Who is the listed applicant for MONTAGE Settable, Resorbable Hemostatic Bone Putty?

The FDA 510(k) record lists Orthocon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MONTAGE Settable, Resorbable Hemostatic Bone Putty?

The FDA product code for MONTAGE Settable, Resorbable Hemostatic Bone Putty is MTJ.

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Fonte oficial

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