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FDA 510(k)

Cimento Cranial MONTAGE XT

Número K: K253854 · 2026-01-02

RequerenteOrthocon, Inc.
Data da decisão2026-01-02
Código do produtoGXP
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MONTAGE XT Cranial Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthocon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-02 under 510(k) number K253854. The device is classified under product code GXP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MONTAGE XT Cranial Cement?

MONTAGE XT Cranial Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-02. The listed applicant is Orthocon, Inc.. The 510(k) number is K253854.

When did MONTAGE XT Cranial Cement receive FDA 510(k) clearance?

MONTAGE XT Cranial Cement received FDA 510(k) clearance on 2026-01-02, under 510(k) number K253854.

Who is the listed applicant for MONTAGE XT Cranial Cement?

The FDA 510(k) record lists Orthocon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MONTAGE XT Cranial Cement?

The FDA product code for MONTAGE XT Cranial Cement is GXP.

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Fonte oficial

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