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FDA 510(k)

Permatage Settable Bone Putty

Número K: K241027 · 2024-09-26

RequerenteOrthocon, Inc.
Data da decisão2024-09-26
Código do produtoGXP
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Permatage Settable Bone Putty is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthocon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26 under 510(k) number K241027. The device is classified under product code GXP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Permatage Settable Bone Putty?

Permatage Settable Bone Putty is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26. The listed applicant is Orthocon, Inc.. The 510(k) number is K241027.

When did Permatage Settable Bone Putty receive FDA 510(k) clearance?

Permatage Settable Bone Putty received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26, under 510(k) number K241027.

Who is the listed applicant for Permatage Settable Bone Putty?

The FDA 510(k) record lists Orthocon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Permatage Settable Bone Putty?

The FDA product code for Permatage Settable Bone Putty is GXP.

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Fonte oficial

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