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FDA 510(k)

Permatage XT Settable Bone Putty

Número K: K261265 · 2026-06-15

RequerenteOrthocon, Inc.
Data da decisão2026-06-15
Código do produtoGXP
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Permatage XT Settable Bone Putty is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthocon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15 under 510(k) number K261265. The device is classified under product code GXP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Permatage XT Settable Bone Putty?

Permatage XT Settable Bone Putty is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15. The listed applicant is Orthocon, Inc.. The 510(k) number is K261265.

When did Permatage XT Settable Bone Putty receive FDA 510(k) clearance?

Permatage XT Settable Bone Putty received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15, under 510(k) number K261265.

Who is the listed applicant for Permatage XT Settable Bone Putty?

The FDA 510(k) record lists Orthocon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Permatage XT Settable Bone Putty?

The FDA product code for Permatage XT Settable Bone Putty is GXP.

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Fonte oficial

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