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FDA 510(k)

Iridex 810 Laser

Número K: K213592 · 2022-03-23

RequerenteIridex Corporation
Data da decisão2022-03-23
Código do produtoHQF
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Iridex 810 Laser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iridex Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-23 under 510(k) number K213592. The device is classified under product code HQF. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Iridex 810 Laser?

Iridex 810 Laser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-23. The listed applicant is Iridex Corporation. The 510(k) number is K213592.

When did Iridex 810 Laser receive FDA 510(k) clearance?

Iridex 810 Laser received FDA 510(k) clearance on 2022-03-23, under 510(k) number K213592.

Who is the listed applicant for Iridex 810 Laser?

The FDA 510(k) record lists Iridex Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Iridex 810 Laser?

The FDA product code for Iridex 810 Laser is HQF.

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Fonte oficial

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