Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

DEEPVESSEL FFR

Número K: K213657 · 2022-04-01

RequerenteKeyamed Na, Inc.
Data da decisão2022-04-01
Código do produtoPJA
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DEEPVESSEL FFR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Keyamed Na, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01 under 510(k) number K213657. The device is classified under product code PJA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DEEPVESSEL FFR?

DEEPVESSEL FFR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01. The listed applicant is Keyamed Na, Inc.. The 510(k) number is K213657.

When did DEEPVESSEL FFR receive FDA 510(k) clearance?

DEEPVESSEL FFR received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01, under 510(k) number K213657.

Who is the listed applicant for DEEPVESSEL FFR?

The FDA 510(k) record lists Keyamed Na, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DEEPVESSEL FFR?

The FDA product code for DEEPVESSEL FFR is PJA.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: PJA)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K250902HeartFlow AnalysisHeartFlow, Inc.K213857HeartFlow AnalysisHeartFlow, Inc.K203329HeartFlow AnalysisHeartFlow, Inc.K190925HeartFlow FFRct AnalysisHeartFlow, Inc.K182035FFRctHeartFlow, Inc.K161772FFRctHeartFlow, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑