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FDA 510(k)

DEKA SMARTPERIO

Número K: K213658 · 2022-03-11

RequerenteEl.En Electronic Engineering Spa
Data da decisão2022-03-11
Código do produtoNVK
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DEKA SMARTPERIO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is El.En Electronic Engineering Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11 under 510(k) number K213658. The device is classified under product code NVK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DEKA SMARTPERIO?

DEKA SMARTPERIO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11. The listed applicant is El.En Electronic Engineering Spa. The 510(k) number is K213658.

When did DEKA SMARTPERIO receive FDA 510(k) clearance?

DEKA SMARTPERIO received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11, under 510(k) number K213658.

Who is the listed applicant for DEKA SMARTPERIO?

The FDA 510(k) record lists El.En Electronic Engineering Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DEKA SMARTPERIO?

The FDA product code for DEKA SMARTPERIO is NVK.

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