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FDA 510(k)

RadAlly

Número K: K213660 · 2023-03-31

RequerenteImaging Wave, LLC
Data da decisão2023-03-31
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RadAlly is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imaging Wave, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-31 under 510(k) number K213660. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the RadAlly?

RadAlly is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-31. The listed applicant is Imaging Wave, LLC. The 510(k) number is K213660.

When did RadAlly receive FDA 510(k) clearance?

RadAlly received FDA 510(k) clearance on 2023-03-31, under 510(k) number K213660.

Who is the listed applicant for RadAlly?

The FDA 510(k) record lists Imaging Wave, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RadAlly?

The FDA product code for RadAlly is LLZ.

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Fonte oficial

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