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FDA 510(k)

SurgiCase Viewer

Número K: K213684 · 2022-06-15

RequerenteMaterialise NV
Data da decisão2022-06-15
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SurgiCase Viewer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Materialise NV. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-15 under 510(k) number K213684. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SurgiCase Viewer?

SurgiCase Viewer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-15. The listed applicant is Materialise NV. The 510(k) number is K213684.

When did SurgiCase Viewer receive FDA 510(k) clearance?

SurgiCase Viewer received FDA 510(k) clearance on 2022-06-15, under 510(k) number K213684.

Who is the listed applicant for SurgiCase Viewer?

The FDA 510(k) record lists Materialise NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SurgiCase Viewer?

The FDA product code for SurgiCase Viewer is LLZ.

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Fonte oficial

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