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FDA 510(k)

Serranator PTA Serration Balloon Catheter

Número K: K213728 · 2021-12-15

RequerenteCagent Vascular, LLC
Data da decisão2021-12-15
Código do produtoPNO
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Serranator PTA Serration Balloon Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cagent Vascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15 under 510(k) number K213728. The device is classified under product code PNO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Serranator PTA Serration Balloon Catheter?

Serranator PTA Serration Balloon Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15. The listed applicant is Cagent Vascular, LLC. The 510(k) number is K213728.

When did Serranator PTA Serration Balloon Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Serranator PTA Serration Balloon Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15, under 510(k) number K213728.

Who is the listed applicant for Serranator PTA Serration Balloon Catheter?

The FDA 510(k) record lists Cagent Vascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Serranator PTA Serration Balloon Catheter?

The FDA product code for Serranator PTA Serration Balloon Catheter is PNO.

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Fonte oficial

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