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FDA 510(k)

Infinity Pro, Logic, Quality, Sprint

Número K: K213742 · 2022-10-19

RequerenteOlsen Indústria E Comércio S.A.
Data da decisão2022-10-19
Código do produtoEIA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Infinity Pro, Logic, Quality, Sprint is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olsen Indústria E Comércio S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-19 under 510(k) number K213742. The device is classified under product code EIA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Infinity Pro, Logic, Quality, Sprint?

Infinity Pro, Logic, Quality, Sprint is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-19. The listed applicant is Olsen Indústria E Comércio S.A.. The 510(k) number is K213742.

When did Infinity Pro, Logic, Quality, Sprint receive FDA 510(k) clearance?

Infinity Pro, Logic, Quality, Sprint received FDA 510(k) clearance on 2022-10-19, under 510(k) number K213742.

Who is the listed applicant for Infinity Pro, Logic, Quality, Sprint?

The FDA 510(k) record lists Olsen Indústria E Comércio S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infinity Pro, Logic, Quality, Sprint?

The FDA product code for Infinity Pro, Logic, Quality, Sprint is EIA.

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