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FDA 510(k)

XACT Robotic System, ACE Model

Número K: K213759 · 2022-09-23

RequerenteXact Robotics, Ltd.
Data da decisão2022-09-23
Código do produtoJAK
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

XACT Robotic System, ACE Model is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xact Robotics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23 under 510(k) number K213759. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the XACT Robotic System, ACE Model?

XACT Robotic System, ACE Model is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23. The listed applicant is Xact Robotics, Ltd.. The 510(k) number is K213759.

When did XACT Robotic System, ACE Model receive FDA 510(k) clearance?

XACT Robotic System, ACE Model received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23, under 510(k) number K213759.

Who is the listed applicant for XACT Robotic System, ACE Model?

The FDA 510(k) record lists Xact Robotics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XACT Robotic System, ACE Model?

The FDA product code for XACT Robotic System, ACE Model is JAK.

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